Арбитражным судом города Москвы было рассмотрено дело А40-301763/2024 по заявлению ООО «АксельФарм» к ФАС России о признании незаконными полностью решения и предписания ФАС России от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-67/2024 о нарушении статьи 14.5 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции».
Юристы Патентно-правовой фирмы «А.Залесов и партнеры», представляющие интересы Заявителя, доказали, что в действиях ООО «АксельФарм» по введению в гражданский оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) отсутствуют признаки недобросовестной конкуренции по статье 14.5 Закона о защите конкуренции.
Суд подтвердил, что решение ФАС было принято в отсутствие допустимых и достоверных доказательств использования запатентованного изобретения в лекарственном препарате Заявителя. При вынесении оспариваемого решения антимонопольный орган не применил нормы евразийского патентного законодательства, и вопреки требованиям данного законодательства не устанавливалось, использовался ли каждый признак независимого пункта формулы изобретения в спорном лекарственном препарате.
Суд также согласился с нашими доводами и указал, что сам по себе факт государственной регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не является доказательством нарушения исключительного права на изобретение по патенту в отсутствие анализа и сопоставления признаков формулы изобретения по патенту и признаков лекарственного препарата для установления факта использования в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Вместе с решением было признано незаконным и отменено предписание ФАС России о перечислении в федеральный бюджет дохода в размере 960 791 122 рублей 48 копеек.
Отметим, что «Руксолитиниб» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Интересы клиента в деле представляли руководитель практики интеллектуальной собственности Алексей Залесов и старший юрист Дарья Кушнаренко.
Дело широко обсуждается в СМИ и профессиональном сообществе, например, на сайте делового журнала Vademecum.