Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 19.09.2023 по делу № А40-202954/2022 были удовлетворены требования кассационной жалобы, поданной в защиту интересов российской фармацевтической компании - клиента Патентно-правовой фирмы «А.Залесов и партнеры» - в деле об оспаривании решения Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата клиента.
Производитель референтного лекарственного препарата обратился с заявлением о признании незаконным решения Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата нашего клиента, зарегистрированного по процедуре взаимного признания согласно правилам ЕАЭС.
Требования были основаны на том, что заявление на регистрацию лекарственного препарата клиента подано раньше срока, предусмотренного российским законодательством об обращении лекарственных средств, поскольку препарат является воспроизведенным.
Регистрация лекарственного препарата клиента осуществлялась по правилам Евразийского законодательства, где отсутствует соответствующий запрет на подачу заявления на регистрацию воспроизведенных лекарственных средств ранее, чем по истечении 4-х лет с даты регистрации референтного препарата.
Ранее Арбитражным судом г. Москвы, как и судом первой инстанции, уже было отказано в удовлетворении требований производителя референтного лекарственного препарата, регистрация лекарственного препарата нашего клиента осталась в силе.
Суд апелляционной инстанции отменил решение Арбитражного суда г. Москвы, признал незаконным решение Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата клиента.
В результате рассмотрения дела в суде кассационной инстанции суд согласился с нашими доводами, отменил постановление суда апелляционной инстанции, оставил в силе решение суда первой инстанции. Суд кассационной инстанции указал, что положения, регулирующие порядок регистрации лекарственных препаратов по процедуре взаимного признания, не содержит такое основание для отказа в регистрации. При этом Суд также отметил, что в данном случае нормы национального законодательства могут применяться только при наличии специального указания в правилах Евразийского законодательства.
Клиента в Суде представляли Управляющий партнер Алексей Залесов и юрист Юлия Коломыцева.
